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药品作为特殊商品,与人民群众健康密切相关
发布时间:2018/3/10   浏览量:2197

近年来,借助国家“蓝色经济”战略,海洋生物医药产业已经成为医药行业中最活跃、发展最快的领域。同时海洋生物医药研发受到了政府层面的高度重视,各地出台了相关的扶持政策,从政府层面大力推动和发展海洋生物医药产业,产业发展空间巨大。2018年2月7日,商务部下属医保商会发布了2017年中国医药(23.56 +3.24%,诊股)外贸数据。受环保趋严、上游货源短缺、原材料涨价等客观因素影响,原料药生产企业加快生产线的结构性改革,加大环保管控力度,由“走量”向“保质”方向转变。


  药品作为特殊商品,与人民群众健康密切相关,产品质量尤为重要。随着公司经营规模的持续增长,以及国家新版 GMP 的推行,对公司产品质量管理水平提出了更高的要求。作为2017年刚上市的药企,公司主攻海洋绿色药物和大病种用药等高端品种,包括盐酸氨基葡糖糖原料药及制剂、托拉塞米注射液及胶囊、天麻素原料药、利巴韦林及硫唑嘌呤原料药等,涉及关节炎类、利尿类、安神补脑类、抗病毒及抗肿瘤类等医药行业热点领域。公司本部及下属子公司拥有62个药品生产批准文号,其中40个品种进入国家医保目录,15个药物被列入国家基药目录。诚意药业在2017年的战略布局上显示出一定程度的前瞻性,在募投项目制剂大楼建成后,生产线由原来的3条扩增至12条,同步谋划推进小门山原料药生产基地建设,稳步把握行业政策走向,得益于企业自身的研发及采购优势,很大程度上保证药品的安全性、有效性和质量可控性。


  研发投资两手抓,强力发挥海岛企业区位优势


  诚意药业是浙江省第一家上市的海洋生物医药公司,公司非常注重新药品的研发。2017年8月,在温州市科协、洞头区委组织部和洞头区科协的大力协助下,诚意药业管理层多次前往上海,拜访多位中科院院士以筹划建立诚意药业“院士专家工作站”,院士专家工作站是人才战略的核心中的核心,公司筹建院士工作站,积极选定抗肿瘤药物,以期尽早进入研发阶段。同月,“浙江省诚意药业大健康研究院”被认定为浙江省级研究院,主要研究海洋药物、老年药物、抗肿瘤药物、中成药等新产品,以及现有产品的二次开发。2017年,公司的药品注册申报和临床研究工作有序推进。


  诚意药业致力于发展高端小品种“海洋绿色药物”以及“大病种用药”,除了基于大势分析外,更多是未来发挥作为海岛企业的区位优势。同时,报告期内,公司和公司实际控制人颜贻意先生与中钰资本管理(北京)有限公司签订框架协议,拟共同发起设立10个亿并购投资基金,借助专业的战略合作伙伴的经验和资源,在更大的范围内寻求对公司有战略意义的投资和并购标的,从而加快公司产业升级和发展的步伐,做大做强。


  高端市场定位清晰,多方运作延伸产业链


  公司坚持大力发展高端小品种“海洋绿色药物”以及“大病种用药”。公司出口原料药与高端客户合作,产品质量高于各国药典标准,相对于同类产品有较高溢价,在国外客户中拥有较高的认可度,为公司开拓高端市场铺平道路。除现有产品外,公司将持续加大产品研发和外延式收购力度。在研的各类抗肿瘤、循环系统、保肝护肝、抑郁治疗等新药和仿制药,经过专业、全面的市场调研,临床使用疗效明确,可以不断丰富储备产品为公司拓展产品线,为销售收入的长期增长提供强有力支持。


  根据公开资料信息显示,诚意药业产品已获得GMP认证,GMP认证证书由浙江省食品药品监督管理局签发,有效期5年。认证包括托拉塞米原料药和“胆益宁”等片剂。其中托拉塞米原料药认证是原有《药品 GMP证书》有效期至进行的再认证,涉及年产能15吨、公司累计投入为510.27万元;片剂为首次认证,涉及胆益宁片(薄膜衣)、胆益宁片(糖衣)和胆酸钠片3个已于2016年取得批准文号的药品品种,年产能合计2000万片,累计投入1231.18万元。胆益宁片作为优质的中成药,本次获得GMP认证后上市销售,将填补国内胆治疗用药市场空缺、为上市公司业绩增长增添强劲动力。


  目前,诚意药业正以海洋医药、生物制药、中医药及新型制剂为主要发展方向,借助登陆上交所主板的优势,通过收购兼并、参股控股等形式,有计划、有步骤、积极稳妥地进入资本市场,使产业链得以延伸,实现公司跨越式发展。


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